Торговое название: Бетакортал

Международное непатентованное название: Бетаметазон

Лекарственная форма: Глазные и ушные капли

Фармакологическая группа: Глюкокортикостероидное средство для местного применения

Состав:

В 1 мл содержится – 1 мг бетаметазона динатрия фосфат.

Неактивные ингредиенты: Натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной безводный, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроокись (сверхчистая), фосфорная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров, снижает проницаемость.

Фармакокинетика:

Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.

Показания:

Заболевания глаз.

Препарат показан к применению при выраженных острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, перечисленных ниже:

·        Аллергический блефарит, конъюнктивит, склерит и т.п.

·        Острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит).

·        Симпатическая офтальмия.

Также препарат используется для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

·        Лечение аллергического наружного отита.

·        В качестве дополнения к терапии при инфекционном отите. Кроме вирусных отитов.

·        Хронический экзематозный наружный отит.

·        Себоррейный наружный отит.

·        Хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex.

Способ применения и дозы:

Дозу устанавливают индивидуально.

Заболевания глаз: Местно в кнъюнктивальный мешок 1-2 капли 0.1% раствора бетаметазона каждый час или каждые два часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

Заболевания уха: Местно, в наружный слуховой проход по 3 или 4 капли 0.1% раствора препарата каждые 2 или 3 часа. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.

Побочные эффекты:

·        Истончение или перфорация роговицы, склеры.

·        Повышение внутриглазного давления.

·        Формирование задней субкапсулярной катаракты.

·        Развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex.

·        Чувство жжения, боли и покалывания в ухе, дерматит наружного слухового прохода.

Противопоказания:

Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

·        Повышенная чувствительность к бетаметазону.

·        Грибковые поражения глаз.

·        Острые вирусные заболевания глаз, в том числе. Острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex.

·        Туберкулезное поражение глаз.

·        Истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры, глаукома.

·        Грибковые поражения кожи наружного слухового прохода.

·        Туберкулезное поражение уха.

·        Острые вирусные заболевания уха.

·        Наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита.

·        Нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности). 

Беременность и лактация: При беременности препарат принимают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте:

Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников. Риск данного осложнения возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).

Особые указания:

Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза. При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.

Так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата, то следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Форма выпуска:

0.1 % раствора (глазные/ ушные капли) во флаконах по 5 мл.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30º С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона препарат должен храниться не более 7 дней.

Не использовать после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптеки:

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие – производитель:

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co – И.Р.И.