Бетакортал

Глюкокортикостероидное средство для местного применения

¡зР ССВ Фармакология º¢митаси
                 томонидан «МАЪЄУЛЛАНГАН»
      Протокол №10 3 июнь 2004 йил №3086
                               Россия Федерацияси
Сојлиšни саšлаш вазирлиги
Фармакология šœмитаси томонидан
31 январь 2002 йил
маъšулланган
Бетакортал (Betacortal)
препаратини šœллаш бœйича
ЙŒРИŠНОМА
Šайд этиш раšами: П № 013894/01-2002
Савдо номи: бетакортал
Халšаро патентланмаган номи: бетаметазон
Дори шакли: кœз ва šулоš томчилар
Таркиби:
1 мл препарат 1 мг беметазон динатрий фосфатини саšлайди.
Нофаол ингредиентлари: натрий хлориди, сувсиз натрий дигидроксифосфати, натрий эдетати, бензалконий хлориди натрий гидрооксиди, фосфат кислотаси, инъекция учун сув.
Фармакотерапевтик гуру³и: маіаллий ºœллаш учун глюкокортикостероид восита.
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
Препарат маіаллий ялли¼ланишга šарши аллергияга šарши ва антиэкссудатив таъсир кœрсатади. Шу билан бирга бетаметазон фибробластик жараёнларини сусайтиради ва коллаген шаклланиш жараёнларини сусайтиради, эпителий регенерациясини секинлаштиради. Ялли¼ланган тœšималарда неоваскуляризация жараёнларини ингибирлайди, капиллярларни œтказувчанлиги ошганда œтказувчанликни камайтиради.
Фармакокинетикаси
Препарат кœз ичи суюšлигига, шох пардасига, šорачијига, кœзни šон томирли šобијига, киприксимон таначага, кœз тœр пардасига сингиб киради.
Препарат болаларда катта дозада ва узоš ваšт šœлланилганидагина тизимли таъсир кœрсатиши мумкин.
Šœлланилиши
Кœз касалликларида:
Препарат šуйидаги яššол намоён бœлган œткир ва сурункали кœз аллергик ва яллијланишлик касалликларида šœлланилади:
-          аллергик блефарит, конъюнктивит, кератоконьюнктивит, склерит ва х.к.
-          œткир ва сурункали иридоциклит (ирит, иридоциклит)
-          симпатик офтальмия.
Бундан ташšари препарат кœз соššасида œтказилган хирургик операциялардан сœнг ва кœз жароіатида яллијланишлик асоратларини профилактикаси ва даволашда іам šœлланилади.
Šулоš касалликларида:
- аллергик ташšи отитни даволаш
-          инфекцион отитларда, вирусли отитлардан ташšари, šœшимча терапия сифатида
-          сурункали экзематозли ташšи отит
-          себореяли ташšи отит
-          Lichen simplex šœзјатган ташšи эшитиш йœлининг тери сурункали касаллигида.
Šœллаш усули ва дозалари
Препарат дозаси индивидуал равишда белгиланади.
Кœз касаллигида даволанишнинг бошида конъюнктивал іалтасига 1 - 2 томчидан бетаметазоннинг 0,1% эритмасидан іар соат ёки іар икки соат томизилади, кейинчалик терапевтик самарасига šараб препаратни тошизиш оралији аста-секин узайтирилиб борилади.
Šулоš касалликларида: ташšи эшитиш йœлига препаратни 0,1% эритмасидан іар 2 ёки 3 соат 3-4 томчидан томизилади. Кутилган самарага эришилгандан сœнг препаратни томизишни оралиš ваšтини аста-секин узайтириб борилади (касаллик симптомларини назорат ºилишни таъминлаш даражасига етгунча).
Ножœя таъсирлари
-          кœзни шох пардаси, склераларнинг юпšалашиб кетиши ёки перфорациясида
-          кœз ички босимининг ошиши
-          орšа субкапсуляр катарактасини шаклланиши
-          иккиламчи инфекцияни ривожланиши, Herpes simplex тарšалиши
-          ачишиш, šулоš санчиºлари ва ојриши, ташšи эшитиш тешиги дерматити
Šœллаш мумкин бœлмаган ³олатлар
Šуйидаги касалликларда препаратни ºœллаш мумкин эмас:
-          бетаметазонга бœлган юšори сезувчанлик
-          кœзнинг замбурујли жароіатланиши
-          кœзни œткир вирусли касалликлари, шу жумладан Herpes simplex šœзјатган œткир юзаки кератити
-          кœзнинг туберкулезли жароіатланиши
-          кœзни шоі парда эпителиясини, склерани юпšалашиб кетиши ёки деффекти бœлганида, глаукомада
-          ташšи эшитиш йœли терисининг замбурујли жароіатлари
-          šулоšни туберкулезли жароіатланиши
-          šулоšни œткир вирусли касаллиги
-          сурункали œрта отит ёки аввал œрта отит бœлганида
-          šулоš пардасининг шикастланишида (ототоксиклик ривожланиш мумкин).
Іомиладорлик ва эмизиклик даври
Іомиладорликда препарат онага бœлган фойдаси болага бœлиши мумкин бœлган хавфдан юºорироš бœлгандагина šœллаш мумкин. Препаратни šœллаш даврида эмизиш тœхтатилиши керак.
Болалик даврида
Препарат буйрак усти безининг пœстлоš šавати функциясини сусайиши туфайли 2 ёшгача бœлган болаларда эітиётлик билан šœллаш зарур. Ушбу асорат хавфи даволаниш давомийлиги ошган сари ушбу асоратлар хавфи ошиб боради. Шу туфайли препаратни šœлланилиши максимал šисšа ваºт давом этиш керак (5 кундан ошмаслиги керак).
Махсус кœрсатмалар
Препаратни šœллаш даврида мунтазам равишда кœз ичи босимини, кœз гавіари іолатини текшириб бориш зарур, чунки узоš ваšт даволаш натижасида стероидли глаукома ва катаракта ривожланиши эітимоли бор.
Бошšа глюкокортикостероидлар ва минералокортикоидлар šœлланилган давридагидек бетакортал šœлланилганда іам юрак, буйрак ва жигар етишмовчилигида, šон босим ошганда, нефролитиазда эітиётликни саšлаш керак. Контактли линзалардан фойдаланилганда препаратни томизишдан олдин линзаларни олиб туриб дори šœйиш тавсия этилади. Линзаларни 15 минутдан сœнг šœйиш мумкин. Препарат томизилгандан сœнг бир неча даšиšа давомида кœришни ёмонлашуви туфайли автомобиль іайдаш ва механизмлар билан иш олиб боришда эітиёткорликни саšлаш керак.
ЧИŠАРИЛИШ ШАКЛИ
0,1% эритма (кœз/šулоš томчилари) 5 мл ли флаконларда
САŠЛАШ ШАРОИТИ
Ёрујликдан іимояланган, іароратда 300С дан юšори бœлмаган жойда.
Препаратни болалар олаолмайдиган жойда саšлаш лозим.
ЯРОŠЛИЛИК МУДДАТИ
2 йил.
Яроšлилик муддати тугагандан сœнг šœлланилмасин.
ДОРИХОНАЛАРДАН БЕРИШ ТАРТИБИ
Шифокор рецепти билан.
ИШЛАБ-ЧИŠАРУВЧИ КОРХОНА
Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани
Те³рон – Эрон